FDA odobrila novu vrstu cjepiva protiv gripe

Zdravlje I Medicina Video: Here Be Dragons (Srpanj 2019).

Anonim

Flublok, koji bi ove zime mogao biti dostupan u ograničenoj opskrbi, lakše je proizvesti brzo i u velikim količinama.

Američka uprava za hranu i lijekove odobrila je novu vrstu, objavila je agencija u srijedu.

Flublok, kako se cjepivo naziva, ne koristi tradicionalnu metodu virusa influence ili jaja u svojoj proizvodnji. Umjesto toga, napravljen je pomoću "ekspresijskog sustava virusa kukaca (baculovirus) i tehnologije rekombinantne DNA", priopćila je FDA. To će omogućiti proizvođaču cjepiva Protein Sciences Corp., tvrtke Meriden, Conn., Da proizvodi Flublok u velikim količinama, dodala je agencija.

Cjepivo je odobreno za uporabu u dobi od 18 do 49 godina.

"Ovo odobrenje predstavlja tehnološki napredak u proizvodnji cjepiva protiv gripe", kaže dr. Karen Midthun, direktor Centra za biološku procjenu i istraživanje FDA-e. "Nova tehnologija nudi potencijal za brži početak procesa proizvodnje cjepiva u slučaju pandemije, jer to ne ovisi o opskrbi jaja ili dostupnosti virusa influence".

Iako je tehnologija nova u proizvodnji cjepiva protiv gripe, ona je zaposlena u izradi cjepiva koja sprečavaju druge zarazne bolesti, navodi agencija.

Kao i kod svih cjepiva protiv gripe, FDA će procijeniti Flublok prije svake sezone gripe. U istraživanjima provedenim na raznim mjestima u Sjedinjenim Državama, Flublok je bio otprilike 45 posto učinkovit protiv svih sojeva influence koje cirkuliraju, ne samo sojeve koji su odgovarali onima u cjepivu. Najčešće prijavljene nuspojave uključuju bol na mjestu ubrizgavanja, glavobolju, umor i bolove u mišićima - događaji također tipični za konvencionalne cjepiva protiv gripe, priopćila je agencija.

Novi cjepivo protiv gripe nije moglo doći u boljem vremenu, s dobrom sezom gripe i sporadičnim nestašicama i tradicionalnog cjepiva protiv gripe i liječenju gripe Tamiflu.

"Primili smo izvješća da su neki potrošači pronašli nestašice na cjepivu", rekla je povjerenica FDA dr. Margaret Hamburg na svojem blogu na agencijskoj web stranici.

Do sada je distribuirano više od 128 milijuna cjepiva protiv gripe, priopćilo je Hamburg, ali još uvijek nisu davane sve doze za ljude.

Rekla je da ljudi koji već imaju gripu također mogu doživjeti lokalne nestašice Tamiflu.

"Predviđamo privremene, privremene nedostatke oralne suspenzije Tamiflu - tekuće verzije često propisane za djecu - za ostatak sezone gripe. Međutim, FDA radi s proizvođačem kako bi povećala opskrbu", rekla je.

obično se vrši u siječnju ili veljači, ali se može produžiti do svibnja. Ova sezona gripe je izražena

Dužnosnici američkih centara za kontrolu i prevenciju bolesti izjavili su u petak kako 47 država izvješćuje o raširenoj gripi, iako se broj slučajeva gripe počeo smanjivati ​​u nekim regijama, posebno na jugoistoku, gdje se prva gripa pojavila.

Još uvijek nije kasno da bi dobili štetu gripe kako bi zaštitili sebe, naglasio je Hamburg. Istaknula je kako je potrebno oko dva tjedna nakon cijepljenja za svoje tijelo da razviju imunološki odgovor kako bi osigurali zaštitu od gripe.

Ljudi koji se žele cijepiti mogu posjetiti flu.gov, kliknite na "Finder za cjepivo protiv gripe", upišite poštanski broj i pronađite popis klinika, supermarketa, ljekarni i druge lokacije za cijepljenje gripe u njihovim susjedstvima.

Ali prije nego odete na neku od lokacija, pozovite unaprijed kako biste potvrdili da imaju cjepivo protiv gripe, savjetovao je Hamburg.

Prema preporukama CDC-a, svaka odrasla osoba i djeca starija od 6 mjeseci trebaju svake godine dobiti cijepljenje protiv gripe. Najbolje vrijeme za cijepljenje je u jesen.

FDA odobrila novu vrstu cjepiva protiv gripe
Kategorija Medicinskih Problema: Bolesti