MS istraživanje: sudjelovanje u nadi i znanosti

Zdravlje I Medicina Video: Calling All Cars: Gold in Them Hills / Woman with the Stone Heart / Reefers by the Acre (Listopad 2018).

Anonim

Klinička ispitivanja za terapiju lijekovima nose po svojoj prirodi . Kao subjekt u brojnim kliničkim ispitivanjima i istraživačkim studijama (nisu svi bili lijekovi) i kao sadašnji zastupnik pacijenta na velikoj studiji financiranoj Nacionalnim institutima zdravlja (NIH), razumijem ovo i odrasli prihvatiti razina rizika.

Svatko tko sudjeluje u kliničkom ispitivanju - bilo zbog nade, očaja ili napredovanja znanosti - treba slično razumjeti rizike koji su uključeni.

Kratak primer na suđenja lijekovima

Ispitivanja lijekova u ljudi provode se u četiri faze. Kao potencijalni tretman prolazi kroz ove faze, procjenjuju se i uklanjaju mnogi čimbenici rizika, ali neki još uvijek postoje.

Faze 1 ljudskih pokusa procjenjuju sigurnost, dozu i nuspojave lijeka na vrlo malom broju ljudi - obično 10 do 30.

U fazi 2 suđenja, potencijalni tretman se daje većem broju ljudi - do nekoliko stotina - kako bi procijenio njegovu učinkovitost dok je potvrđivao njegovu sigurnost.

Faze 3 pokusa uspoređuju s onima starijih, odobrenih terapija. Također potvrđuju informacije o sigurnosti i učinkovitosti prikupljenim u prethodnim fazama. Podaci prikupljeni u ispitivanjima faze 3 koriste regulatori kako bi odredili hoće li odobriti lijek za marketing.

Faze 4 pokusi se nastavljaju nakon odobrenja lijeka i puštanja na tržište kako bi se utvrdilo njegov učinak na različite populacije, nuspojave na stazi i bilješku bilo kakvih drugih događaja povezanih s dugotrajnom uporabom lijeka.

Rizici sudjelovanja u istraživanju lijekova

Uz rizik pojave blage nuspojave lijeka, postoje i drugi rizici koje bi trebao uzeti u obzir subjekt studija. Jedan od rizika da mnogi ne razmišljaju jest činjenica da postotak osoba u naprednim ispitivanjima neće dobiti novu terapiju. Ti se ljudi mogu nastaviti s bilo kojim tretmanima koje već poduzimaju tijekom suđenja, ali ne uvijek: U nekim ispitivanjima, subjekti moraju odsjesti trenutne tretmane ili prestati odobriti lijekove tijekom trajanja pokusa.

Onda su glavni "nuspojave", pa čak i smrt.

Iako prilično rijetko (i još rjeđe dok se suđenja kreću od jedne do druge faze), postoji mali rizik od značajne i loše reakcije tijekom sudjelovanja u pokusu na droge.

Nedavna studija faze 1 lijekova protiv boli u Francuskoj prikupila je naslove i privukla pozornost na rizike koje sam iznio. To je i razlog zašto pišem ovaj blog: želim priznati svima koji uzmu ove rizike.

Kudos onima koji se volontiraju

Ljudi koji ulaze u klinička ispitivanja - po zakonu - obaviješteni su o mogućim rizicima s kojima se suočavaju. Svaki lijek za uzimanje lijekova koji smo uzeli bio nam je dostupan zato što je skupina pojedinaca, iz raznih razloga, podigla ruke i namotala rukave za našu kolektivnu korist.

Tijekom ovih ispitivanja, ishodi se moraju stalno pratiti i mjeriti. Neki će sudionici sasvim doslovno zamotati rukave ili bacati svoju odjeću dok prolaze kroz krvne crte, , spinalne šupljine, kliničke ispite i druge testove koji se koriste za kvantificiranje i kvalifikaciju učinaka eksperimentalnog liječenja.

Često takvi nadzorni testovi podrazumijevaju nekoliko posjeta klinikama tijekom probnog razdoblja, uz samo malu novčanu naknadu za pokriće troškova.

Mnogo je pročitao ovaj blog (i druge koje pišem) koji, po izboru, ne uzimaju ili neke druge lijekove. Međutim, svi mi moramo shvatiti i poštovati činjenicu da je izbor za uzimanje meda ili ne samo naš zbog ljudi koji su se podvrgnuti ovom procesu. To je zbog akcija nekoliko da imamo izbor da se jedan od odobrenih lijekova za našu bolest ili da ih ne uzimaju.

Nadam se novom liječenju MS-a

Sljedećeg mjeseca imat æu veliku povlasticu za obraćanje ljudima koji su trenutno dio važnog suðenja za potencijalno progresivno MS tretman. Kao što je pacijent zagovornik ovog suđenja, , a prvi članovi suđenja uskoro će završiti 36-mjesečno aktivno razdoblje. Zahvalit ću im ne samo u ime istraživačkog tima, već i onima iz MS zajednice koji će imati koristi od njihova sudjelovanja.

Ako ste ikada bili istraživački subjekt - u suđenju za droge ili na neki drugi način - javite nam se o svom iskustvu. Želim vam i osobno zahvaliti za vašu uslugu široj MS zajednici. Vaša su djelovanja imala toliko mnogo koristi, širom svijeta. Hvala vam.

Želeći vama i vašoj obitelji najbolje od zdravlja.

Živjeli,

Trevis

Moja knjiga, kuhar prekida, dostupna je na Amazonu. Slijedite me na stranici Life With MS Facebook i na Twitteru i pretplatite se na .

MS istraživanje: sudjelovanje u nadi i znanosti
Kategorija Medicinskih Problema: Bolesti